Das neue AIDS-Medikament Raltegravir kam nun durch die Empfehlung zuständiger Behörden der Zulassung in Europa einen Schritt näher. Raltegravir ist der erste Integrase-Inhibitor einer neuen ART-Klasse, die gezielt auf das Integraseenzym einwirkt, das für die HIV-Replikation notwendig ist.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) gab kürzlich eine positive Bewertung zu Raltegavir ab, in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimittelprodukten zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten, die eine Resistenz auf andere AIDS-Medikamente entwickelt haben. Bei voller Genehmigung durch die EMEA wird Raltegravir in Europa die Zulassung erhalten.

Das grüne Licht für Europa kam ein Monat nach der Prüfung durch die FDA, basierend auf einer 24-Wochen Analyse klinischer Studien, in denen Raltegravir in Kombination mit optimierten Therapien bei bereits Therapie-erfahrenen Patienten eine signifikante Reduktion der HIV-RNA VIruslast und einen Anstieg der CD4-Zellen zeigte. Forscher glauben, dass Raltegravir sehr wohl einen „Blockbuster-Status“ in einigen Jahren erreichen könnte.

Die CHMP empfahl ebenso die Verwendung von Fosaprepitant, um Chemotherapie-induzierter Übelkeit vorzubeugen.

Quelle: PharmaTimes