Nur sieben Monate nach Antragstellung im Dezember 2005 hat der HPV-Vierfachimpfstoff Gardasil mit der positiven Bewertung des Ausschusses für Humanarzneimitte (CHMP a) den wichtigsten Meilenstein vor der Marktzulassung in der EU erreicht. Die Europäische Kommission könnte nun innerhalb weniger Wochen eine Marktzulassung erteilen. Mit der Zulassung wird der HPV-Vierfachimpfstoff von Sanofi Pasteur MSD der erste Impfstoff gegen humane Papillomaviren in Europa sein. Der Impfstoff ist indiziert für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs, hochgradigen Zervixdysplasien, hochgradigen Dysplasien der Vulva sowie Genitalwarzen, die durch die humanen Papillomvirustypen 6, 11, 16 und 18 verursacht werden. Derzeit ist Gardasil zur Impfung von Kindern und Jugendlichen von 9 bis 15 Jahren sowie von Frauen zwischen 16 und 26 Jahren vorgesehen.

In Europa ist Gebärmutterhalskrebs nach Brustkrebs die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache junger Frauen zwischen 15 und 44 Jahren. Jedes Jahr wird in Europa bei rund 33.500 Frauen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, 15.000 Frauen sterben an dieser Erkrankung.


Quelle: Presseaussendung