Der Malaria-Impfstoff RTS,S/AS02 zeigte gute Wirksamkeit bei der Prävention von Malaria-Infektionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 18 Jahren.
The Lancet veröffentlichte kürzlich die Ergebnisse einer Phase II-Studie mit 214 Kindern in Mozambique, die eine 65%ige Wirksamkeit des RTS,S gegen neue Infektionen innerhalb einer 3-monatigen Follow-Up-Periode zeigten. Weiters reduzierte der Impfstoff die Episoden klinischer Malaria um 35% innerhalb von 6 Monaten. Die Ergebnisse entsprechen denen einer in 2004 durchgeführten Studie in Mozambique bei 0-4 Jahre alten Kindern.
Das primäre Endziel der Studie wurde damit bestätigt, dass RTS,S ein sicherer und gut verträglicher Impfstoff für diese Altersgruppe ist und dass das Nebenwirkungsprofil vergleichbar ist mit ähnlichen Impfstoffen.
Pedro Alonso vom Manhica Health Research Center in Mozambique, Autor des Artikels und Studienleiter dieser Studie sagt: “Wir haben zum ersten Mal gezeigt, dass ein Impfstoff das Risiko für Malaria-Infektionen bei jungen Kindern senken kann…. Diese spannenden Ergebnisse verstärken die Annahme, dass ein Impfstoff dazu im Stande ist, einer Krankheit, die sowohl mit schweren Symptomen als auch mit Tod verbunden ist, den Schrecken zu nehmen.“
Christian Loucq, Direktor der PATH Malaria Vaccine Initiative und Schlüsselperson bei der Entwicklung des Impfstoffes fügte hinzu: „Während andere Studien für diesen Impfstoff noch laufen, hilft diese Studie dabei, den Weg für eine pivotale Phase-III-Studie für den womöglich ersten Malaria-Impfstoff für Kinder und Jugendliche in Afrika zu ebenen“. Hält der Impfstoff was er verspricht, wird in der zweiten Jahreshälfte 2008 eine klinische Phase-III-Studie stattfinden und wenn diese erfolgreich ist, wird 2011 die Zulassung erfolgen.
Quelle: pharmatimes.com